行政处罚案件信息摘要

案件名称：潜江市九康大药房经营假冒二类医疗器械案

行政处罚决定书文号：（潜）食药监械罚〔2018〕10号

潜江市食品药品监督管理局行政处罚决定书

                                    （潜）食药监械罚〔2018〕10号

当事人：潜江市九康大药房

地  址：潜江市总口管理区商业步行街综合楼3号楼5-6号                

资质证明：《药品经营许可证》            邮编：433100

证号：鄂16DaIII0020(三级药店）

法定代表人：付淑华   性别：女   联系电话：13451144881

违法事实：

2018年4月26日，我局杨市监管所执法人员在你药房进行监督检查，你药房收银台外侧柜台摆放销售“杰士邦”天然乳胶橡胶避孕套，进口医疗器械注册证：国食药监械（进）字2014第2661881号，批号TT141221，失效日期：2020/11，产品编码：MZCQ79M，数量：9盒。2018年5月2日，杨市监管所将该线索移交市局药械化稽查支队。2018年5月4日，市局药械化稽查支队执法人员向你药房送达了（潜）食药监械检告〔2018〕1号鉴定告知书。2018年6月19日，武汉杰士邦卫生用品有限公司出具了编号为（2018杰鉴定（162）假货来源地：湖北）的鉴定报告，鉴定结果为假冒。

现查明，你药房于2018年1月18日以20元/盒的价格从武汉金色天源商贸有限公司购进12盒“杰士邦”天然胶乳橡胶避孕套，以28元/盒的价格销售了3盒，获得销售金额84元，货值金额336元。

我局于2017年7月16日向你送达了潜食药监械罚告〔2018〕11号《行政处罚事先告知书》。同时，告知你依法享有陈述、申辩和举行听证的权利。你在法定期限内未向我局提出任何陈述、申辩和听证的要求。

相关证据：

1.现场检查笔录1份；2.调查笔录1份；3.法定代表人身份证复印件1份；4.《药品经营许可证》复印件1份；5.查封（扣押）决定书及扣押物品清单各1份；6.鉴定告知书1份；7.武汉金色天源商贸有限公司营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件及销售单各1份；8.鉴定报告1份。

行政处罚依据和种类：

你药房经营假冒二类医疗器械的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（一）项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（四）项“当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（四）其他依法从轻或者减轻行政处罚的”之规定，我局决定对你药房给予以下行政处罚：

1.没收假冒“杰士邦”天然乳胶橡胶避孕套9盒；

2.没收违法所得84元；

3.并处10000元罚款。

上述罚没款合计10084元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴到中国农业银行股份有限公司潜江农行章华支行（潜江市财政局预算外资金财政专户，帐号；17301201040003030)或潜江农商行营业部（潜江市财政局预算外资金财政专户，账号82010000000610490）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向潜江市食品药品监督管理局或者潜江市人民政府申 请行政复议，也可以于6个月内依法向潜江市人民法院提起行政诉讼。

                                2018年7月20日