各社区、区直（驻区）单位，机关各科室：

《周矶管理区医疗机构药品规范化管理实施方案》已经管理区同意，请认真贯彻、抓好工作落实。

2020年7月22日

周矶管理区

医疗机构药品规范化管理实施方案

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品流通监督管理办法》、《湖北省药品使用质量管理规定》以及《医疗器械监督管理条例》等法律法规，切实加强医疗机构药品医疗器械（简称药品）管理，规范用药行为，保障人民群众用药安全有效，根据《潜江市食品药品安全委员会办公室关于印发〈潜江市医疗机构药品规范化管理实施方案〉的通知》文件精神，结合我区实际，特制定本方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照药品安全“四个最严”的要求，紧紧围绕省药监局和市委、市政府重大决策部署，进一步加强医疗机构药品规范化管理，促使医疗机构改善和提高药房（库）软硬件设施和条件、逐步形成规范、完善、有序的药品使用管理体系，推动我区医药经济健康、和谐发展。

二、工作目标

通过开展医疗机构药品规范化管理工作，进一步探索和创新药品监督工作的新思路，力争2022年底，全区所有卫生院、村卫生室及个体诊所的药品管理工作全部迈入制度化、规范化的轨道。具体目标为:

1.2020年底前，周矶管理区卫生院和前进社区村卫生室药房作为第一批试点单位，达到药品规范化管理要求。

2.2021年底前，周矶管理区卫生院和村卫生室药房达到药品规范化管理要求。

3.2022年底以前，管理区1家卫生院和3家村卫生室全部达到规范化管理要求。

三、审查标准

《潜江市医疗机构药品规范化管理要求》（附件1）

四、组织领导

成立管理区党委副书记、主任章顺诰同志为组长，党委委员万赐龙、李勤梅同志为副组长，管理区市场监管所、卫生院、经贸局、文化站负责为成员的周矶管理区医疗机构规范化管理工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在市场监管所，王小巍同志任办公室主任，负责管理区卫生院村和卫生室的药品规范化管理申报和审查工作。

五、方法步骤

（一）动员部暑阶段（2020年7月）

管理区医疗机构规范化管理工作领导小组安排部署相关工作，对辖区内医疗机构开展调查摸底，明确2020年试点医疗机构。

（二）试点推行阶段（2020年8月12月）

9月底前，各试点医疗机构对照《潜江市医疗机构药品规范化管理检查项目表》进行自查打分，并报管理区领导小组审核存档。11月中旬前，组织专班对各试点医疗机构进行现场检查，对符合要求的报市领导小组。

（三）全面实施（2020年1月至2022年12月）

根据每年工作目标和要求，严格时间节点，到2022年底，确保全区1家卫生院、3个村卫生室全部达到规范化管理要求。

六、相关要求

（一）提高认识，稳步推进。医疗机构药品规范化管理工作是保障人民用药安全的重要措施。各相关医疗机构要认真组织学习新修订《药品管理法》等法律法规，提高安全意识。各单位要及时成立工作专班，明确专班人员，确保工作落到实处。

（二）统筹协调，明确重点。按照时间节点，各医疗机构要细化工作目标，严格按照规范化管理要求整改，确保工作平衡发展。

（三）采取措施，注重实效。医疗机构药品规范化管理工作意义重大，任务繁重，为确保工作目标如期完成，市场监管所、卫生院要严格按照法律法规的规定，对达不到相关条件的，核减其执业范围，对违法行为严肃查处。